國內..新冠口服藥VV116，有望下半年申請上市

據公開報道，當地（烏茲別克斯坦）時間12月30日，中國企業研發的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之後，..又一個獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國內進入臨床試驗階段。

公開資料顯示，目前，新冠..藥物研發主要有3條技術路線：阻斷病毒進入細胞內藥物（多為抗體藥物）、抑製病毒複製類藥物（多為小分子藥物）、調節人體免疫係統類藥物（中..藥等）。VV116是目前國內..獲批進入臨床試驗的新冠..小分子藥物（國外已有2個小分子：默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋獲批上市）。該品是靶向聚合酶（RdRp）抗新冠病毒核苷類似物，由上海藥物所等聯合研發，於2021年11月2日獲批臨床試驗。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心等共同研發。

央視新聞報道，臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑製活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以....實驗模型動物肺組織病理變化，一係列臨床前..性評價實驗顯示，VV116的..性較好且無遺傳毒性。

澎湃新聞記者獲悉，企業評估預計於2022年下半年遞交上市（NDA）申請。國內上市申請正同步推進中。

（原標題：國內..新冠口服藥VV116，有望下半年申請上市）

來源：澎湃新聞 | 作者 鄒娟

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